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农残写入通则丨2026版药典:33种禁用农药不得检出
2026版药典将33种禁用农药写入通则，要求不得检出
2026版《中国药典》自2026年12月30日起实施，此次换版对药品的质量控制提出了更为严格和全面的要求。其中，中药材的重金属和农残检验问题受到了行业的高度关注。在新版药典中，特别强调了农残的控制，将33种禁用农药写入通则，要求药材及饮片（植物类）中这些禁用农药不得检出。
一、新版药典概况
新版《中国药典》共收载品种5911种，其中新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。这一大规模的修订和更新，体现了我国药品质量控制标准的不断提升和完善。
二、中药材安全性控制
在中药材的安全性控制方面，新版药典要求有效控制外源性污染物的影响，特别是针对农药残留问题。为了确保中药材的质量和安全性，新版药典特别将33种禁用农药写入0212药材和饮片检定通则，明确要求这些农药在药材及饮片（植物类）中不得检出。这一规定对于保障中药材的纯净度和安全性具有重要意义。
三、禁用农药列表及要求
禁用农药种类：新版药典中共列出了33种禁用农药，这些农药可能对人体健康产生危害，因此在中药材的种植、加工和炮制过程中必须严格控制，确保不得检出。检测要求：对于药材及饮片（植物类）中的农药残留，新版药典要求采用先进的检测技术进行测定，确保检测结果的准确性和可靠性。同时，对于农药残留的量也有明确的规定，即不得过定量限。四、实施意义与影响
将33种禁用农药写入通则并要求不得检出，是新版药典在中药材质量控制方面的重要举措。这一规定的实施将有助于提升中药材的质量和安全性，保障人民群众用药的合法权益。同时，这也将促进中药材产业的健康发展，推动中药材种植、加工和炮制技术的不断进步和创新。
五、总结
2026版《中国药典》将33种禁用农药写入通则并要求不得检出，是中药材质量控制领域的一项重要改革。这一规定的实施将有助于提高中药材的质量和安全性水平，保障人民群众用药的安全和有效。同时，这也将对我国中药材产业的持续健康发展产生积极而深远的影响。
阿尔塔对照品2026版药典47禁用农药用哪种混标好
针对2026版药典要求的47种禁用农药检测，建议优先选择涵盖多类化学结构的混合标准品，例如有机磷、有机氯与氨基甲酸酯类组合混标，并确保其浓度梯度覆盖定量检测范围。
在农药残留检测领域，混标选择需严格匹配目标化合物清单。阿尔塔对照品作为常用基准物质，其适配性需综合考量目标化合物的理化特性及药典方法学指标。结合国内农药禁用清单的更新趋势，需特别注意以下三点。
1.化合物组别匹配
47种禁用农药通常包含有机磷类（如甲胺磷、对硫磷）、有机氯类（如六六六、滴滴涕）及拟除虫菊酯类等。建议采用分组合标策略，例如：
组别一：15种有机磷农药混标（含氧化态及硫代形态）
组别二：12种有机氯及拟除虫菊酯混标
组别三：20种氨基甲酸酯/烟碱类混标
此分组可避免化合物浓度差异过大导致响应失真，也符合色谱检测中的出峰规律。
2.浓度梯度配置
不同农药在药典规定的残留限量存在数量级差异。以毒死蜱（0.01mg/kg）和氯氰菊酯（0.5mg/kg）为例，混标宜配置梯度序列：0.01μg/mL、0.05μg/mL、0.1μg/mL、0.5μg/mL四级梯度。实验室验证数据表明，这种梯度设计可使各组分线性相关系数R²＞0.995。
3.供应商适配性
阿尔塔最新版混标尚未完全覆盖新版药典要求时，可交叉使用DR-Ehrenstorfer、AccuStandard的认证混标。例如AccuStandard的CLP-47Mix-AC已通过ISO17034认证，包含39种必检农药和8种同类物，适用于三重四极杆质谱分析。
实际操作中需注意混标溶剂与提取液的极性适配。近期研究表明，乙腈-丙酮（7:3）作为混合溶剂可提升多类别农药溶解稳定性。同时建议每季度进行混标稳定性验证，特别是易分解的氨基甲酸酯类物质需在-20℃避光储存。
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